質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

課程背景

◆質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)企業(yè)內(nèi)可能產(chǎn)生的各種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、衡量、分析、評(píng)價(jià)，并適時(shí)采取及時(shí)有效的方法進(jìn)行防范和控制，用最經(jīng)濟(jì)合理的方法來(lái)綜合處理風(fēng)險(xiǎn)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量最大安全保障的一種科學(xué)管理方法。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)就是由于企業(yè)內(nèi)外環(huán)境的不確定性、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的復(fù)雜性和企業(yè)能力的有限性而導(dǎo)致企業(yè)的實(shí)際收益達(dá)不到預(yù)期收益，甚至導(dǎo)致企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)失敗的可能性。

◆當(dāng)今，世界經(jīng)濟(jì)動(dòng)蕩不安，企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境風(fēng)云變換，多數(shù)企業(yè)出現(xiàn)滯長(zhǎng)的群體現(xiàn)象，我們應(yīng)該：

1、如何識(shí)別和分析企業(yè)面臨哪些質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？

2、如何監(jiān)測(cè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率和程度以及對(duì)企業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？

3、我們?nèi)绾沃贫ㄙ|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略，避免企業(yè)陷入惡性經(jīng)營(yíng)的境地？

4、如何才能確保企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告對(duì)經(jīng)營(yíng)決策產(chǎn)生有價(jià)值的影響？

課程收益

◆幫助學(xué)員提升質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系內(nèi)容，梳理質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的易發(fā)領(lǐng)域，發(fā)生規(guī)律和管控方式。

◆建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理模型，突破片面的企業(yè)控制和思維誤區(qū)。

◆助學(xué)員掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的事實(shí)步驟和操作工具，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控有效落地。

◆提升管理層對(duì)內(nèi)部控制自我評(píng)估的能力，建立有效的內(nèi)部控制環(huán)境；

◆明確如何結(jié)合企業(yè)自身特點(diǎn)、建立適合企業(yè)自身情況的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)；

◆通過(guò)企業(yè)運(yùn)作中的典型實(shí)例和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練，幫助學(xué)員明確主要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn)、技術(shù)、方法和標(biāo)準(zhǔn)。

授課對(duì)象

◆企管、研發(fā)、營(yíng)銷管理、設(shè)備、采購(gòu)部門的人員。

◆技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部的中層經(jīng)理、基層主管和工程師。

課程形式

老師講授+小組演練+小組討論+學(xué)員發(fā)表+老師點(diǎn)評(píng)+案例分析。

課程時(shí)長(zhǎng)

一天（6小時(shí)）

課程大綱

一、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理概述

1、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則

2、風(fēng)險(xiǎn)管理的框架

3、風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程關(guān)系圖

4、風(fēng)險(xiǎn)的常見(jiàn)類型

（1）依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因，風(fēng)險(xiǎn)分為

（2）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)的的不同，風(fēng)險(xiǎn)可分為

（3）依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的后果不同，風(fēng)險(xiǎn)可分為

（4）依據(jù)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的行為分類，風(fēng)險(xiǎn)可以分為

二、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程（結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求）

1、風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的組成

（1）溝通和協(xié)商

（2）明確環(huán)境

（3）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

（4）風(fēng)險(xiǎn)分析

（5）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

（6）風(fēng)險(xiǎn)處理

2、溝通和協(xié)商

（1）與利益相關(guān)者溝通和協(xié)商

（2）協(xié)商團(tuán)隊(duì)方法

3、明確環(huán)境

（1）明確外部環(huán)境

（2）明確內(nèi)部環(huán)境

4、明確風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程狀況

5、確定風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則

6、確定風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則時(shí)應(yīng)考慮的因素

四、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)價(jià)

1、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的含義

2、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的過(guò)程

3、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別方法

（1）基于證據(jù)的方法

（2）系統(tǒng)性的團(tuán)隊(duì)方法

（3）歸納推理技術(shù)

（4）頭腦風(fēng)暴法

（5）德?tīng)柗品?/span>

4、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析要考慮

（1）導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的原因和風(fēng)險(xiǎn)源

（2）風(fēng)險(xiǎn)事件的正面和負(fù)面的后果及其發(fā)生的可能性

（3）影響后果和可能性的因素

（4）不同風(fēng)險(xiǎn)及其風(fēng)險(xiǎn)源的相互關(guān)系以及風(fēng)險(xiǎn)的其他特性

（5）還要考慮現(xiàn)有的管理措施及其效果和效率

5、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析的方法

（1）定性的

（2）半定量的

（3）定量

（4）或以上方法的組合

6、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果

（1）定性評(píng)估

（2）半定量法

（3）定量分析

7、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)決策包括：

（1）某個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是否需要應(yīng)對(duì)；

（2）風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)優(yōu)先次序

（3）是否應(yīng)開(kāi)展某項(xiàng)應(yīng)對(duì)活動(dòng)

（4）應(yīng)該采取哪種途徑

4、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果

5、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的劃分

（1）上段

（2）中段

（3）下端

五、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)與風(fēng)險(xiǎn)防范措施

1、技術(shù)的選擇

（1）情景分析

（2）FMEA

（3）風(fēng)險(xiǎn)矩陣

2、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范措施

（1）回避風(fēng)險(xiǎn)

（2）預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)

（3）自留風(fēng)險(xiǎn)

（4）轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)

六、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處理

1、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

（1）修正風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程

（2）風(fēng)險(xiǎn)處理包括了一個(gè)循環(huán)過(guò)程

（3）風(fēng)險(xiǎn)處理方案（應(yīng)對(duì)措施）不必互相排斥或適宜所有情況

2、選擇風(fēng)險(xiǎn)處理方案（應(yīng)對(duì)措施）

3、制定和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)處理應(yīng)對(duì)計(jì)劃

4、案例分析：某日化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)案例

（1）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

（2）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

（3）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

（4）用工風(fēng)險(xiǎn)

（5）采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)

（6）倉(cāng)儲(chǔ)物流風(fēng)險(xiǎn)

七、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)戰(zhàn)

1、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制與技術(shù)

（1）收集和識(shí)別行業(yè)質(zhì)量相關(guān)法規(guī)及其要求

（2）針對(duì)企業(yè)質(zhì)量實(shí)際情況進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)與法規(guī)及企業(yè)要求的遵守程度

（3）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

• 選好供應(yīng)商，做好供應(yīng)商管理

• 制定嚴(yán)格的原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過(guò)程控制規(guī)范、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

• 按標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把原材料、成品出貨質(zhì)量關(guān)，產(chǎn)品試驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

• 建立質(zhì)量成本控制體系，嚴(yán)格控制各項(xiàng)質(zhì)量成本支出

• 做好員工及各階層質(zhì)量意識(shí)與責(zé)任、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求的培訓(xùn)

• 企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量績(jī)效考核

• 重視和做好質(zhì)量異常分析與整改

（4）質(zhì)量控制技術(shù)

• 質(zhì)量先期策劃——APQP

• 失效模式與影響分析——FMEA

• 測(cè)量系統(tǒng)分析——MSA

• QC工程圖

• QCC品管圈

2、產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

（1）識(shí)別客戶的需求與心聲——CP

（2）全面做好設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)詳細(xì)的分工，制定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度表

（3）收集和識(shí)別全面設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入

（4）做好設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)工作，需要時(shí)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人要參與

（5）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出必須要滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求

（6）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更應(yīng)全面識(shí)別變更后所產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)

（7）做好設(shè)計(jì)失效模式與后果分析——DFMEA

3、原材料及供應(yīng)商質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

（1）做好供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、評(píng)估與選擇工作

（2）做好供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估和認(rèn)證審核工作

（3）原材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與供應(yīng)商保持一致

（4）做好供應(yīng)商樣件確認(rèn)、評(píng)估與管理工作

（5）執(zhí)行MIL-STD-105E抽樣方案，對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)

（6）做好來(lái)原材料測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定、使用及保養(yǎng)工作

（7）重視不合格原材料供應(yīng)商的糾正預(yù)防管理工作

（8）對(duì)供應(yīng)商執(zhí)行績(jī)效考核

（9）對(duì)供應(yīng)商按ABC、四輪定位分類管理

4、生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

（1）編制過(guò)程失效模式與影響分析——PFMEA

（2）識(shí)別生產(chǎn)重點(diǎn)工序和特殊工序，對(duì)其進(jìn)行管理

（3）產(chǎn)前做好物料齊套管理

（4）生產(chǎn)前、中、后對(duì)5M1E（即：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）進(jìn)行管理

（5）重視和執(zhí)行首件和末件進(jìn)行檢查

（6）按規(guī)定時(shí)間間隔對(duì)各生產(chǎn)工序進(jìn)行檢驗(yàn)控制，特別是重點(diǎn)和特殊工序

（7）重視生產(chǎn)員工的教育訓(xùn)練

（8）重視生產(chǎn)質(zhì)量異常處理

（9）嚴(yán)格執(zhí)行“三檢制”、“四不放過(guò)”原則

（10）重視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)5S管理

（11）識(shí)別和消除生產(chǎn)過(guò)程“七大浪費(fèi)”

（12）做好生產(chǎn)設(shè)備的點(diǎn)檢、維護(hù)和保養(yǎng)工作

5、倉(cāng)儲(chǔ)及物流運(yùn)輸質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

（1）成立完善的倉(cāng)儲(chǔ)與物流管理職能部門

（2）制定完善的倉(cāng)儲(chǔ)與物流管理制度

（3）倉(cāng)儲(chǔ)物流嚴(yán)格按照管理制度執(zhí)行日常工作和管理

（4）做好物資的收、發(fā)、存、揀、管等工作，保證“賬、物、卡”一致

（5）做好物資“先進(jìn)先出”管理

（6）按標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度和環(huán)境進(jìn)行管理

（7）倉(cāng)庫(kù)做好防“四害”管理工作

（8）做好倉(cāng)儲(chǔ)與物流的安全管理工作

（9）做好盤點(diǎn)，呆滯物料管理工作

6、消費(fèi)者端質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

（1）定期與不定期對(duì)消費(fèi)者滿意度進(jìn)行調(diào)研

（2）將調(diào)研結(jié)果制定糾正預(yù)防整改方案，確保在組織內(nèi)得到實(shí)施

（3）制定產(chǎn)品召回制度，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故案制度執(zhí)行

（4）正確和重視客戶的反饋：包括客戶的建議、投訴和退貨信息

（5）做好產(chǎn)品出貨質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品出貨質(zhì)量關(guān)

7、小組討論：

（1）針對(duì)以上六方面風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容，小組進(jìn)行討論并做好記錄

（2）小組派代表上臺(tái)分享本組討論的成果

（3）各組學(xué)員補(bǔ)充建議

（4）老師點(diǎn)評(píng)